Descripción del puesto

Generar información analítica indispensable para la fabricación y registro de nuevos productos, y transferir dicha información a nuestros clientes internos y externos para que un producto nuevo pueda ser fabricado y comercializado.

Principales Funciones:

1.- Desarrollar y validar métodos analíticos con el objeto de que estos sean empleados en la evaluación de productos fabricados de manera confiable, en los laboratorios de Control de Calidad y Desarrollo Analítico y cumplir a su vez con la legislación vigente.
2.- Realizar análisis químico de las mezclas de preformulación de los nuevos productos para conocer la factibilidad de la fórmula para que con base en los resultados emitidos, el departamento de formulaciones pueda definir la fórmula de un nuevo producto.
3.- Realizar el análisis físico-químico de producto intermedio y granel de los lotes pilotos, así como el análisis de estabilidades de lotes prototipo, lotes piloto y bio-lotes de nuevos productos para obtención de registro o modificación a las condiciones de registro o prorroga con el fin de verificar la estabilidad del producto sometido para renovación o prorroga de registro sanitario durante su periodo de caducidad otorgado por la COFEPRIS.
4.- Analizar y evaluar la información fisicoquímica de materias primas nuevas que se utilizan en la fabricación de nuevos productos con el objeto de tener materias primas que cumplan con los requerimientos de calidad para la fabricación de medicamentos y/o suplementos alimenticios.
5.- Realizar la transferencia de los métodos analíticos -desarrollados y validados- al departamento de Control de Calidad y a clientes externos con la finalidad de que dichos métodos puedan ser ejecutados por el Laboratorio de Control de Calidad o por los clientes externos, una vez que se fabriquen los lotes industriales del producto desarrollado.
6.- Mantener el control de inventarios de insumos y reactivos del Laboratorio de Desarrollo Analítico; mantener actualizado el inventario, registro y solicitud de estándares de referencia (primarios y secundarios). Para tener reactivos e insumos requeridos para los análisis fisicoquímicos con el propósito que todos los análisis en los que se requiere el uso de estándares de referencia puedan realizarse en tiempo y forma, cumpliendo con la normatividad vigente
7.- Dar cumplimiento a las buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación diariamente con el objeto de cumplir con la normatividad vigente.

Requisitos

La especialidad del grado academico debe ser: Químico Farmacobiólogo y/o carrera afín.

Sentido de Responsabilidad.

Sentido de urgencia.

Conocimientos y experiencia en:

FARMACEUTICA, QUIMICA Y/O BIOLOGICA

Manejo de equipos de laboratorio.

Dominio de la NOM-059-SSA1 vigente.

Dominio de las Buenas Prácticas de Laboratorio, Manufactura y Documentación.

Beneficios

• Inducción al puesto.
• Sueldo base muy competitivo con excelente esquema de prestaciones superiores a las de Ley. (Aguinaldo, FA, VD, PV)
• Contratación directa por la empresa.
• Seguro de Vida
• Seguro de Gastos Médicos Mayores.